山西海森生物制品有限公司順利通過國家GMP認證

瀏覽量:發布時間:2016年12月20日

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      10月22日,隨著國家農業部GMP認證專家組的專家們在認證文本上簽字,漳澤新型工業園區內的山西海森生物制品有限公司正式通過國家GMP認證,標志著該企業生物制藥項目達到國家規定的藥品生產質量規范要求,即將進行產品小樣報批和生產,也標志著郊區漳澤新型工業園區生物制藥產業向前邁出了積極的一步。

      市區領導曹燎原、李俊敏、李國隆、許霞、孫宏波、馮國文和市畜牧局局長米燕平出席簽字儀式。

      山西海森生物制品有限公司于2005年9月入駐郊區漳澤新型工業園區,是山西雙鷹集團公司投資興建的一家集產、供、銷于一體的生產疫苗的大型民營企業,公司總投資2億元,規劃面積100余畝,注冊資金1000萬元,主要從事疫苗的生產,年設計生產能力150億羽份,建成后可實現年銷售收入2.5億元,銷售稅金及附加3800萬元,利潤總額6300萬元,并可提供勞動就業崗位200多個。

      副市長許霞代表市委市政府祝賀企業順利通過國家GMP認證,表示政府將一如既往的支持企業的發展,希望海森下一步要嚴格按照專家的要求,抓緊整改,抓緊建設,進一步提高管理水平,朝著建設國內同類企業中強企目標發展,為推進我市工業新型化做出貢獻。

      據了解, GMP是國際上對《藥品生產質量管理規范》的通稱。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。新開辦的獸藥生產企業必須取得獸藥GMP合格證后方可按規定程序辦理《獸藥生產許可證》及產品批準文號。受農業部獸藥局委派,此次專家組一行四人對海森生物制品進行了154個項目的檢測驗收,其中關鍵性項目38個,一般性項目116個,所有項目驗收合格后,通過GMP認證。


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